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T-002: Advisory Boards Indipendenti |
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| ISS T-002: INDICE DI SEZIONE |
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| International Advisory Board |
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| L'International Advisory Board ("IAB") è un comitato indipendente dallo Sponsor, formato da esperti internazionali in ambito immunologico, virologico e vaccinale, costituito al fine di dare supporto allo Sponsor nella conduzione della sperimentazione, con la specifica funzione di valutare criticità eventualmente emergenti durante lo studio e fornire consiglio allo sponsor in merito alle soluzioni da adottarsi. |
| Jay A. Levy, MD |
| Professore, Dipartimento di Medicina, Divisione di Ematologia ed Oncologia; Direttore del Laboratorio di ricerca sui Tumori e sull'AIDS, University of California, School of Medicine San Francisco, USA. |
| Gian Vincenzo Zuccotti, MD |
| Professore di Pediatria Generale e Specialistica, Università degli Studi di Milano. Direttore Clinica Pediatrica AO Luigi Sacco, Milano, Italia. |
| Lorenzo Moretta, MD |
| Direttore Scientifico dell'Ospedale Pediatrico G. Gaslini di Genova; Direttore del Laboratorio di Immunologia Clinica e Sperimentale presso l'Ospedale G. Gaslini, Genova; Professore di Patologia Generale e di Fisiopatologia, Università di Genova, Italia. |
| Saladin Osmanov, Dr |
| Coordinatore delle attività relative allo sviluppo di vaccini contro l'HIV/AIDS per l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) e UNAIDS, Ginevra, Svizzera. |
| Jan Holmgren, Ph.D. |
| Professore di Microbiologia Medica ed Immunologia, Università di Goteborg; Direttore del Vaccine Research Institute dell'Università di Goteborg (GUVAX), Svezia. |
| Carlos Alberto Guzman, Ph.D. |
| Direttore scientifico, Dipartimento di Vaccinologia, Helmholtz Centre for Infection Research, Braunschweig, Germany; Professore di Microbiologia Medica, MHH Hannover Medical School, Hannover, Germania. |
| Frank Goebel, M.D. |
| Professore, Dipartimento di Malattie Infettive e Medicina Tropicale, Università di Monaco, Germania. |
| Antonio Cassone, M.D., PhD. |
| Esperto per le attività nel campo dei vaccini, antifungini e antiinfluenzali, Istituto Superiore di Sanità, Roma, Italia |
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| Data Safety Monitoring Board |
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| Il Data Safety Monitoring Board ("DSMB") è un comitato indipendente dallo Sponsor, formato da esperti internazionali di documentata esperienza nel settore HIV/AIDS e lo sviluppo clinico di vaccini, il cui obiettivo consiste nella supervisione della sicurezza dei partecipanti al trial, attraverso la sorveglianza del tipo e gravità di eventi clinici eventualmente emergenti durante la sperimentazione. I dati relativi alle valutazioni di sicurezza previste dallo studio saranno quindi costantemente sottoposti alla valutazione dei membri del DSMB da parte dello Sponsor. Inoltre, il DSMB terrà riunioni a cadenza trimestrale per procedere alla valutazione cumulativa dei dati periodicamente raccolti. |
| Dr. Patrizia Popoli |
| Direttore di Ricerca, Dipartimento del Farmaco - ISS, Roma, Italia.
Esperta in Farmacovigilanza e Neurofarmacologia.
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| Dr. Francesca Menniti Ippolito |
| Ricercatore, Centro Nazionale di Epidemiologia, Sorveglianza e Promozione della Salute - ISS, Roma, Italia. Epidemiologa e Biostatistica nell'ambito dell'Epidemiologia clinica, delle Malattie infettive e della Farmacoepidemiologia. |
| Prof. Veronica Miller |
| Professoressa, George Washinghton University, USA; Direttore del "Forum for collaborative HIV Research"; Co- Fondatrice e coordinatore dell'EuroGuidelines per la standardizzazione tra paesi su linea guida relative alla salute pubblica. Collaboratore per numerose industrie e comitati di consulenza governativa-istituzionale, come la "FDA Antiviral Advisory Committee". |
| Dr. Josè Maria Mirò |
| Ricercatore, Hospital Clinic - IDIBAPS. Università di Barcellona. Barcellona (Spagna). |
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| Community Advisory Board |
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| Il Community Advisory Board ("CAB") è un comitato costituito da rappresentanti di pazienti e/o di comunità colpite operanti nell'ambito della lotta e della prevenzione dell'infezione HIV/AIDS. Esso costituisce un gruppo di lavoro indipendente dallo Sponsor, al quale tuttavia si affiancherà e darà supporto con l'obiettivo prioritario di rappresentare e tutelare istanze e diritti della comunità dei pazienti sin dalle fasi iniziali dello studio. |
| R. Biondi |
| NADIR Onlus - HIV Treatment Group. |
| V. Cantarella |
| GITA - Anti-HIV Therapies Italian Group. |
| M. Formisano |
| NPS - Network Sieropositive Persons. |
| A. Poto |
| ARCIGAY |
