Sono stati pianificati trial per la sperimentazione dei candidati vaccinali di seconda generazione. Alcuni trial verranno a breve avviati per la sperimentazione del vaccino basato sulla combinazione di Tat ed Env. Altri trial sono stati pianificati per valutare il vaccino Tat veicolato da microparticelle. Entrambi questi vaccini di seconda generazione verranno sviluppati e testati nell’uomo sia in Italia che in Sudafrica. I piani di sperimentazione clinica, per tutti e due i candidati vaccinali in ambedue i Paesi, inizieranno con i trial clinici di Fase I. Gli studi preclinici necessari per la sperimentazione umana sono stati completati nel novembre 2007. La preparazione dei dossier necessari per ottenere l’approvazione delle relative sperimentazioni cliniche in Italia e in Sudafrica sono in corso di finalizzazione. |
Il felice completamento degli studi di Fase I del vaccino Tat in Italia ha permesso la pianificazione degli studi clinici di Fase II da realizzare sia in Italia che in Sudafrica
