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| ISS T-002: AMPLIAMENTO DEI CRITERI DI INCLUSIONE E DEL NUMERO DI PAZIENTI – APPROVATO EMENDAMENTO |
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| February 9, 2010, 12:46AM |
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| L’emendamento approvato dai comitati etici prevede l’ampliamento del numero di soggetti, che da 128 passa a 160. Inoltre, sono ora arruolabili soggetti con qualunque valore del nadir delle cellule CD4 prima dell’inizio della terapia, sempre con carica virale < 50 cp/mL da almeno 6 mesi e con conta di linfociti CD4+ > 200 cellule/l. E’ inoltre possibile arruolare soggetti con co-infezione HIV/HCV e HIV/HBV purché non siano in trattamento concomitante con immunomodulatori. Rimangono esclusi soggetti HIV positivi con TB attiva, con malattie neoplastiche concomitanti, encefalopatia, neuropatia o patologie al sistema nervoso centrale, con storia di malattia autoimmune e patologie sistemiche non compensate. Sono esclusi anche soggetti che nei precedenti 6 mesi all’arruolamento abbiano utilizzato inibitori del CCR5 e/o inibitori dell’integrasi e/o inibitore della fusione. Per informazioni contattare il Telefono Verde AIDS dell’ISS al numero 800.861.061 dalle ore 13.00 alle ore 18.00. |
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| L’infezione da SIV può essere prevenuta? |
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| May 24, 2009, 11:59PM |
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| Secondo uno studio del gruppo diretto dal Prof. Haase recentemente, pubblicato su Science (Vol. 323, p. 1726-1729), l’infezione naturale da SIV (e, per estensione, anche da HIV-1) è controllata e non progredisce negli animali il cui sistema immune è in grado di montare una efficiente e veloce risposta mediata da linfociti citotossici effettori. L’infezione potrebbe perciò essere prevenuta da un vaccino che conferisse al vaccinato la capacità di montare prontamente, al momento dell’infezione, una forte risposta cellulare citotossica in grado di attaccare e distruggere il virus nel punto di ingresso nell’organismo. |
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| 1985-2007: La virulenza dell’HIV potrebbe essere molto aumentata rispetto agli anni Ottanta |
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| April 15, 2009, 2:26AM |
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| A più di venti anni dalla scoperta del virus dell’HIV, uno studio statunitense ipotizza che il virus sia diventato più virulento rispetto agli anni Ottanta. Lo studio, condotto nell’arco di sei mesi su un gruppo di sieropositivi naive, è stato pubblicato nel numero di Maggio 2009 della rivista Clinical Infectious Diseases. |
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| Il trapianto di reni nei pazienti sieropositivi |
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| March 31, 2009, 2:10AM |
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| La sopravvivenza post-operatoria a seguito di trapianto di rene è simile sia nei pazienti HIV positivi che nei pazienti HIV negativi. Tuttavia, le probabilità di rigetto sono più alte nei pazienti HIV positivi. Ciò nonostante, si può raggiungere la sopravvivenza a lungo termine dell’organo trapiantato anche nei pazienti HIV positivi, se vengono prese alcune precauzioni. |
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| Cosa può fare l’Europa per accelerare la ricerca e lo sviluppo di un vaccino contro l’AIDS? |
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| March 2, 2009, 1:04AM |
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| L’entusiasmo dei ricercatori non è sufficiente a trovare una soluzione per la pandemia dell’AIDS se non viene sostenuta da fondi sufficienti a sviluppare le loro idee. Questo l’argomento di un policy brief pubblicato dall’International AIDS Vaccine Initiative (IAVI) volto ad identificare opportunità che possano stimolare la ricerca e lo sviluppo di un vaccino contro l’AIDS sia nei Paesi industrializzati sia nei Paesi in via di sviluppo. |
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| Perché non abbiamo ancora un vaccino contro l’HIV? |
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| January 19, 2009, 4:07AM |
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| Una risposta a questa domanda è stata cercata in un meeting ad hoc tenuto a Princeton, NJ, il 29 e 30 maggio 2008. Leggi il punto di vista del Dott. A.J. Levine nel suo commento pubblicato dal Journal of Virology. |
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| L’AIDS Vaccine Blueprint 2008 pubblicato da IAVI ridefinisce le aspettative nella ricerca di un vaccino contro l’AIDS |
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| September 8, 2008, 2:22AM |
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| L’International AIDS Vaccine Iniziative (IAVI) ha presentato il suo “AIDS Vaccine Blueprint 2008” alla Conferenza Internazionale sull’AIDS tenutasi a Città del Messico dal 3 all’8 Agosto 2008. L’ “AIDS Vaccine Blueprint 2008” descrive una serie di obiettivi intermedi per avvicinarsi all’obiettivo finale: un vaccino sicuro, efficace ed accessibile contro l’AIDS. Queste le parole del Dr. Seth Berkley, Presidente e Direttore Generale di IAVI: “[…] Lo sviluppo di un vaccino contro l’AIDS potrebbe aver bisogno di più tempo ed innovazione di quanto ci si aspettasse, ma noi siamo fiduciosi che la scienza prevarrà. La direzione da seguire in questo campo è chiara, e si deve andare avanti.” |
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| Gli anticorpi contro la proteina gp120 potrebbero indurre protezione contro l’HIV |
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| August 29, 2008, 4:39AM |
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| Al termine della 17ma Conferenza Internazionale sull’AIDS tenutasi a Città del Messico (3-8 Agosto 2008), alcuni ricercatori hanno dichiarato che anticorpi catalitici contro la proteina gp120 di HIV usati come microbicida potrebbero prevenire l’infezione da HIV durante i rapporti sessuali. Per saperne di più leggi l’editoriale di David Brown sul Washington Post. |
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| IL NIAID non procederà con la sperimentazione clinica PAVE 100 |
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| July 18, 2008, 1:58AM |
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| Il National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), parte del National Institutes of Health (NIH), ha deciso di non condurre lo studio vaccinale contro l’HIV conosciuto come PAVE 100. Tuttavia, il NIAID ideerà una proposta di studio alternativo su questo candidato vaccinale. |
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| NIAID crea la HIV Vaccine Discovery Branch: ed è subito sinergia |
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| July 8, 2008, 2:07AM |
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| Il National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) ha creato la “HIV Vaccine Discovery Branch”, il cui scopo è di promuovere la sinergia tra i ricercatori che si occupano di ricerca di base nel campo dell’infezione da HIV e i ricercatori che cercano di sviluppare vaccini contro l’HIV/AIDS. Leggi quali sono le sue principali mansioni ed obiettivi nel bollettino dell’NIH. |
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| Il rilancio del trial sponsorizzato dal PAVE |
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| June 30, 2008, 5:45AM |
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| Dopo il fallimento dello STEP trial, la Partnership for AIDS Vaccine Evaluation (PAVE) 100 modifica il design del trial PAVE 100 per consentirne l’esecuzione. La sperimentazione clinica PAVE 100 era originalmente stata concepita come un trial di fase 2b con circa 8500 partecipanti provenienti da 13 Paesi, basata su di un “priming” con DNA composto da 6 costrutti di plasmide (gag, pol, e nef, plus env da ceppi virali A, B, e C) seguito da un richiamo con vettore adenovirale 5 (Ad5). Con la possibile ridefinizione del protocollo, il prodotto vaccinale e la scheda di somministrazione rimarrebbero gli stessi, ma il numero di volontari arruolati verrebbe fortemente ridotto, gli effetti della vaccinazione sui volontari verrebbero monitorati molto più intensamente, e verrà data più enfasi agli aspetti del trial legati alla ricerca di base piuttosto che allo sviluppo del prodotto vaccinale. |
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| Fallimenti dei vaccini contro l’HIV: la risposta immunitaria è errata |
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| June 26, 2008, 2:42AM |
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| I recenti fallimenti dei vaccini contro l’HIV hanno generato il bisogno di progettare nuovi approcci vaccinali contro l’infezione dell’HIV. Questo è stato l’argomento principale del seminario organizzato dal National Institute of Allergy and Infectious Disease (NIAID), che si è tenuto a Bethesda, MD, USA il 25 Marzo 2008. In un “Commento” pubblicato nel numero di giugno di The Lancet, il Dott. Boasso A., il Dott. Shearer G.M. e il Prof. Clerici M. dibattono le ragioni per cui il tradizionale paradigma vaccinazione-memoria-risposta sembri non funzionare nel caso di vaccini contro l’HIV. |
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| 25 anni di HIV – la sfida |
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| May 29, 2008, 3:39AM |
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| “La catastrofe dell’HIV/AIDS ha caratterizzato lo scorso quarto di secolo. […] Molto rimane ancora da fare nella lotta globale contro l’HIV”. Nelle parole di Anthony S. Fauci si riassume il pensiero di molto ricercatori, che sono fortemente impegnati nella sfida per lo sviluppo di un vaccino contro l’HIV/AIDS. |
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| Vaccini contro l’HIV/AIDS: un punto di vista su 25 anni di tentativi falliti |
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| May 15, 2008, 2:50AM |
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| Nella ricorrenza del quarto di secolo dalla scoperta dell’HIV, il Dott. Alan Bernstein, Direttore Esecutivo del Global HIV Vaccine Enterprise, tenta di analizzare il fallimento degli approcci vaccinali contro l’HIV da un’altra prospettiva. Leggi l’editoriale pubblicato nel numero di Science del 9 Maggio 2008. |
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| Uno studio del “George Institute for International Health” indica che un vaccino contro l’AIDS è possibile. |
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| April 17, 2008, 3:28AM |
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| Lo IAVI ha commissionato una ricerca al “George Institute for International Health”. Il punto di vista di oltre 30 esperti del settore, ivi compresi ricercatori del settore pubblico, aziende di biotecnologia, grandi ditte farmaceutiche ed investitori sarà pubblicato quest’anno. Secondo i risultati preliminari dello studio, gli intervistati ritengono che la scarsità e frammentarietà dei finanziamenti della ricerca accademica Europea rappresentino una forte limitazione alla qualità e quantità dell’innovazione nel campo. I risultati suggeriscono, inoltre, che le collaborazioni fra i laboratori pubblici di ricerca e le aziende biotecnologiche siano percepite come assai necessarie per la mobilizzazione delle conoscenze biotecnologiche nel campo della Ricerca e dello Sviluppo di un vaccino contro l’AIDS, a condizione che il contributo dell’industria sia adeguatamente finanziato e che le collaborazioni coinvolgano un numero relativamente basso di partecipanti.
Per ulteriori informazioni contattare il Segretariato IAVI.
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| "Ci sarà mai un vaccino contro l'AIDS?" |
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| January 21, 2008, 1:49AM |
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| “Ci sarà mai un vaccino contro l’AIDS?” E’ quanto si chiede il Dr. Robert Steinbrook in un editoriale pubblicato da NEJM nel numero di Dicembre 2007. |
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| AIDS Clinical Care ha pubblicato un articolo sugli avvenimenti più importanti del 2007 nel campo dell'HIV/AIDS |
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| January 21, 2008, 1:48AM |
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| Leggi quali sono gli avvenimenti più importanti del 2007 sull’HIV sia in ambito medico che nell’ambito della ricerca nell’articolo “Top HIV/AIDS Stories of the year” pubblicato da AIDS CLINICAL CARE. |
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| Un editoriale di “Nature Medicine” cerca di approfondire la situazione ed esorta i ricercatori a imparare dagli errori. |
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| January 5, 2008, 1:51AM |
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| E’ opinione comune fra i ricercatori che un vaccino sia l’unica via possibile per fermare la pandemia di AIDS nel mondo. Tuttavia, il fallimento di alcune sperimentazioni cliniche in fase avanzata (II, III) ha rinnovato lo scetticismo riguardo alla possibilità di sviluppare un vaccino efficace contro l’HIV/AIDS. Un editoriale di “Nature Medicine” cerca di analizzare a fondo la situazione, suggerendo ai ricercatori di imparare dai precedenti errori. |
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| Rapporto dell’ultimo workshop Global HIV Vaccine Enterprise |
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| January 5, 2008, 1:50AM |
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| All’ultimo workshop della Global HIV Vaccine Enterprise, tenutosi a Maggio 2007, gli scienziati hanno discusso nuovi approcci per la progettazione di vaccini che inducano una risposta anticorpale neutralizzante ed altre risposte anticorpali protettive, cercando di identificare le questioni scientifiche fondamentali, le mancanze, e le opportunità che si sono manifestate negli ultimi anni, per dare suggerimenti che i partecipanti dell’Enterprise dovrebbero considerare nel pianificare nuove attività. I risultati del workshop sono stati pubblicati (Plos Medicine) nel Dicembre 2007, nel summary report intitolato: “Antibody-Based HIV-1 Vaccine: Recent Developments and Future Directions”. |
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| Oct. 22-24, 2007: Riunione Plenaria del Consorzio AVIP in S.Africa |
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| January 5, 2008, 1:48AM |
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| Il 22-24 Ottobre del 2007 si è tenuta a Johannesburg, in Sud Africa la riunione plenaria del Consorzio AVIP. Alla riunione hanno partecipato i membri dello Scientific Advisory Board e della Monitoring Commitee. Nel corso della riunione plenaria i partecipanti hanno presentato i risultati della ricerca AVIP ai membri Scientific Advisory Board per le loro raccomandazioni. La riunione è stata inoltre un'occasione per approfondire con i ricercatori sudafricani i progetti per gli studi clinici di Fase II programmati per essere avviati nella prima metà del 2008. |
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